MDR

Konformitätserklärung nach MDR

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR (Medical Device Regulation (EU 2017/745)) ist ab 26. Mai 2021 verpflichtend anzuwenden und ersetzt die bisherige Medizinprodukterichtlinie MDD (Medical Device Directive (93/42/EWG)).

Im Zuge der Einführung der MDR werden auch die Konformitätserklärungen für unsere Medizinprodukte nach den Vorgaben der MDR neu ausgestellt.

Konformitätserklärungen nach MDR für Ihre Ortho-Reha Neuhof Produkte

Hier können Sie die Konformitätserklärungen nach den Vorgaben der MDR für alle von uns vertriebenen Medizinprodukte anfordern. Zusätzlich erhalten Sie auch die Biokompatibilitätsbescheinigungen und Sicherheitsdatenblätter für unsere Produkte.

Tragen Sie dafür einfach Ihre Daten im nachstehenden Formular ein und geben Sie die E-Mail-Adresse an, an die wir die Dokumente senden sollen.

Wir senden Ihnen automatisch die Konformitätserklärungen aller Produkte zu, die sie bei uns in den letzten zwei Jahren erworben haben. Sollten Sie darüber hinaus weitere Konformitätserklärungen benötigen, bitten wir Sie, uns einen entsprechenden Hinweis im Feld „Sonstiges“ zu geben. Wir stellen wir Ihnen diese zusätzlichen Unterlagen gerne zur Verfügung.

Declarations of Conformity for your Ortho-Reha Neuhof Products

Here you can request the declarations of conformity according to the requirements of the MDR for all medical devices distributed by us. In addition, you can also obtain the biocompatibility certificates and safety data sheets for our products.

Simply enter your data in the form below and specify the e-mail address to which we should send the documents.

We will automatically send you the declarations of conformity for all products you have purchased from us in the last two years. If you require additional declarations of conformity, please let us know in the “note” field. We will be happy to provide you with these additional documents.